编者:中喷网 墨宸
2025年10月29日,医学史上一个值得铭记的日子。在以色列海法的拉姆巴姆医疗中心(Rambam Health Care Campus),眼科医生成功为一名法定失明患者植入了全球首个完全由3D生物打印技术制造的人类角膜。手术由拉姆巴姆眼科研究所角膜科主任迈克尔·米穆尼(Michael Mimouni)教授主刀,术后患者受试眼的视力得到了恢复。

这枚具有里程碑意义的角膜植入物名为PB-001,由以色列再生医学公司Precise Bio研发。与传统的角膜移植依赖人类供体组织不同,PB-001完全在实验室中由培养的人类角膜细胞制造而成。Precise Bio利用其专利的机器人3D生物制造系统,在位于谢巴医疗中心的GMP车间内完成细胞的分离、培养和打印,最终形成一种分层、透明的角膜结构,旨在复制健康人角膜的清晰度和功能。
这项技术的革命性突破远不止于此。Precise Bio的再生平台能够将单一个供体角膜在实验室中扩增,制造出约300枚透明的角膜植入物。这意味着一位捐献者的角膜可以惠及数百名患者,有望从根本上改变全球角膜移植的可及性。据估计,全球有超过1300万患者正在等待角膜移植,而传统供体角膜严重短缺——每70名需要角膜的患者中,只有1枚可供使用的捐献角膜。

米穆尼教授在术后表示:“这是历史上第一次,我们见证了一个在实验室中由活的人类细胞创造的角膜,让一个人重获光明。那是一个令人难忘的时刻——让我们瞥见了一个未来,在那里,没有人会因为供体组织短缺而生活在黑暗中。这是一个游戏规则的改变者。”
此次手术是Precise Bio正在进行的PB-001 I期单臂临床试验的一部分,该试验计划在拉姆巴姆医疗中心招募10至15名因内皮功能障碍导致角膜水肿的患者,旨在评估这款新型植入物的安全性和耐受性。Precise Bio预计将在2026年下半年公布该研究的六个月疗效顶线结果。
PB-001的设计也充分考虑了与现有眼科手术流程的兼容性。它可在长期冷冻保存条件下运输,植入时预装在标准输送器械上,进入眼内后会自动展开形成自然的角膜形状。Precise Bio联合创始人兼首席执行官Aryeh Batt表示:“这一成就标志着再生眼科学的转折点——为数百万角膜盲患者带来了真正的希望。想象一个世界,单一个供体角膜可以产生数百个实验室培养的植入物,将稀缺转变为充裕。”
这一突破性进展是多年科学发展的结晶,凝聚了细胞生物学、生物材料和3D生物打印领域跨学科创新的成果。它不仅为数百万角膜盲患者带来了希望,也标志着再生医学和眼科治疗迈入了一个全新的时代。正如Precise Bio联合创始人、维克森林再生医学研究所所长安东尼·阿塔拉(Anthony Atala)博士所言:“PB-001有潜力为眼科最紧迫的需求——可靠、安全、有效的角膜替代——提供一种新的标准化解决方案。按需生产患者可用组织的能力,可能引领我们重塑我们所知的移植医学。”
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